FDA驗(yàn)廠咨詢師(有源-醫(yī)療器械)
工資體制:專職為底薪+項(xiàng)目工資。
(1)本職位又名:醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢師、醫(yī)療器械咨詢師、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢師、認(rèn)證工程師、認(rèn)證咨詢師、認(rèn)證顧問(wèn)師。
(2)本科以上學(xué)歷。理工科專業(yè)背景,以電氣、電子、機(jī)械、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先,1年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
(3)至少要熟悉一個(gè)檢測(cè)行業(yè)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(包括國(guó)內(nèi)外的),如電氣安全、電磁兼容等。
(4)有FDA驗(yàn)廠、ISO13485、CE認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn),或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、體系考評(píng)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),或有檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)、審核經(jīng)驗(yàn)、體系推行經(jīng)驗(yàn)?;蛴蠭SO9001認(rèn)證咨詢、審核經(jīng)驗(yàn)、體系推行經(jīng)驗(yàn)。
(5)CET4級(jí)以上,CET6級(jí)更佳。英語(yǔ)口語(yǔ)流利,有口語(yǔ)翻譯經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(6)勤奮,高度的工作熱情,具有良好的職業(yè)操守。
(7)能吃苦耐勞,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),肯花時(shí)間鉆研和學(xué)習(xí)。
(8)良好的口頭表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力,良好的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
(9)良好的身體素質(zhì),有時(shí)需要出差,能高效工作。
(10)勇于挑戰(zhàn)高薪。
(11)有醫(yī)療器械或藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。