培訓(xùn)背景
IEC60601-1/GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》是醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn),在指導(dǎo)研發(fā)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、使用和監(jiān)管等各個(gè)過(guò)程中都有著重要的作用,了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿(mǎn)足企業(yè)需求,提高企業(yè)對(duì)安全通標(biāo)的理解,將標(biāo)準(zhǔn)要求貫徹到整個(gè)產(chǎn)品的立項(xiàng)、研發(fā)、檢測(cè)、生產(chǎn)過(guò)程中,加速產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
不少企業(yè)在貫徹實(shí)施中碰到了各類(lèi)問(wèn)題,為使IEC60601-1/GB9706.1安全標(biāo)準(zhǔn)得以更好地貫徹執(zhí)行,我司特此開(kāi)辦IEC60601-1/GB9706.1專(zhuān)題培訓(xùn)課程。
培訓(xùn)收益
1. 幫助企業(yè)提高對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)的理解
2. 提高解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題的能力
3. 對(duì)有源醫(yī)療器械有個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)
4. 提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平
5. 幫助順利通過(guò)安規(guī)檢測(cè)
培訓(xùn)內(nèi)容
1. 標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識(shí)
2. 安全原理介紹
3. 對(duì)電擊和機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)
4. GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)時(shí)易忽略的問(wèn)題及應(yīng)關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)要求
5. IEC60601-1第三版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容講解
6. 問(wèn)題解答
培訓(xùn)對(duì)象
7. 各醫(yī)療器械有源產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
8. 生產(chǎn)的技術(shù)及管理人員
9. 質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)人員等
培訓(xùn)時(shí)間
1天
培訓(xùn)方式
廠(chǎng)內(nèi)培訓(xùn)或公開(kāi)培訓(xùn)。
培訓(xùn)證書(shū)和資質(zhì)
參加本課程培訓(xùn)的學(xué)員可獲得久順企管集團(tuán)(中國(guó) 英國(guó) 愛(ài)爾蘭)頒發(fā)的培訓(xùn)證書(shū)。