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國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊 

一、特殊用途化妝品介紹

　 　特殊用途化妝品有：育發(fā)類、防曬類、健美類、除臭類、美乳類、祛斑類、染發(fā)類、脫毛類、燙發(fā)類九大類。特殊用途化妝品實行注冊制。投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價，且由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實施認(rèn)證?！?/p>

二、特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序

　 　市衛(wèi)生行政部門填寫申請→注冊資料→省衛(wèi)生行政部門初審→人體試用或斑貼試用報告→國務(wù)院衛(wèi)生行政部門復(fù)審（6個月內(nèi)）→批準(zhǔn)決定（評審后2個月內(nèi)）→特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和證書。

三、常見問題 

1. 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號有效期多久？怎么續(xù)證？

　 　特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表一式3份?！?/p>

　 ?。?）產(chǎn)品成份是否有改變的說明；　

　 ?。?）生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；　

　 ?。?）產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報告；　

　 　（4）如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣?！?/p>

　 　省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

2. 特殊用途化妝品審查需提供的資料包括哪些？

　 ?。?）《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》3份；

　 ?。?）產(chǎn)品名稱；　

　 ?。?）產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；　

　 ?。?）制備工藝簡述和簡圖；　

　 　（5）育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；　

　 　（6）產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料；　

　 ?。?）產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

　 ?。?）產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計、包裝材料。 

3. 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗報告怎么進(jìn)行？

　 　特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。且接受委托單位在進(jìn)行人體試用或斑貼試驗結(jié)束后1個月內(nèi)寫出總結(jié)報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

四、久順企管集團(tuán)（中國 英國 愛爾蘭）的服務(wù)流程

　 　發(fā)出《客戶資料表》→評估（電話、郵件）→出具合同和計劃表→簽訂合同→指導(dǎo)客戶準(zhǔn)備檢驗報告等→制作審查資料→遞交注冊資料給官方→初審?fù)ㄟ^后協(xié)助企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗→取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和證書。