
公司快訊
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- 全體醫(yī)療器械人,請(qǐng)各就各位:3月1日起執(zhí)行質(zhì)量安全新規(guī)!
- 醫(yī)療器械主文檔的這波操作,堪稱產(chǎn)品注冊(cè)的神助攻!
- ChatGPT表示不知道!歐盟再度更新“體外診斷分類規(guī)則指南”
- ChatGPT也答不上!“醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢”操作詳解
- FDA頻繁更新動(dòng)態(tài) | 新冠、呼吸道等IVD產(chǎn)品或回歸510(K)
- 醫(yī)療器械出海政策有變!2023年正醞釀這些大動(dòng)作
- UDI“江湖”有風(fēng)險(xiǎn),遵守這些規(guī)矩可化險(xiǎn)為夷!
- 靈魂問(wèn)答 | 你的醫(yī)療器械注冊(cè)證“電子”了嗎?
- UDI江湖有風(fēng)險(xiǎn),且看三大高手如何出招!
- 效率狂飆 | 2月起,歐盟首次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?zhí)峤粏⒂迷撓到y(tǒng)!
- 內(nèi)卷無(wú)國(guó)界 | FDA器械與輻射健康中心CDRH 2022年度報(bào)告編譯②
- 內(nèi)卷無(wú)國(guó)界 | FDA器械與輻射健康中心CDRH 2022年度報(bào)告編譯①
- 注意:出口歐洲有變化!4個(gè)月后這4類醫(yī)療器械須執(zhí)行UDI
- One兔Three!3分鐘4步法搞定歐盟醫(yī)療器械軟件分類
