新聞法規(guī)
- [2025-01-02]警鐘長(zhǎng)鳴!國(guó)家藥監(jiān)局年度醫(yī)療器械飛檢通報(bào):65家不合規(guī)械企被點(diǎn)名
- [2024-12-31]體外診斷人注意！新版分類目錄于2025年1月1日起實(shí)施(附解讀)
- [2024-12-30]權(quán)威分析：二類有源醫(yī)械注冊(cè)(首次、變更、延續(xù))技術(shù)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題
- [2024-12-27]警鐘再響！國(guó)家藥監(jiān)局飛檢點(diǎn)名通報(bào)：一械企面臨停產(chǎn)！
- [2024-12-26]權(quán)威答疑：二類有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)技術(shù)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題
- [2024-12-25]國(guó)務(wù)院會(huì)議釋放重磅信息：事關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新、合規(guī)等要求
- [2024-12-24]警鐘長(zhǎng)鳴！地方藥監(jiān)局抽檢點(diǎn)名通報(bào)“醫(yī)械不合規(guī)”（附不符合項(xiàng)解讀）
- [2024-12-23]醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案⑦
- [2024-12-20]警鐘敲響!地方藥監(jiān)局飛檢點(diǎn)名通報(bào),5家械企涉嫌違法違規(guī)
- [2024-12-19]FDA全新指南解讀：UDI數(shù)據(jù)庫(kù)GUDID的提交要求
- [2024-12-18]國(guó)家藥監(jiān)局更新「注冊(cè)許可榜單」“蘇大強(qiáng)”繼續(xù)霸榜！
- [2024-12-17]《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》部分條款被修改！2025年1月20日起施行
- [2024-12-16]“鈔”能力排行→誰(shuí)是全球最賺錢醫(yī)療器械公司？
- [2024-12-13]歐盟又出新動(dòng)作：呼吁公眾對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)表意見(jiàn)
- [2024-12-12]醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案⑥
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