公司快訊
- 國家光電醫(yī)療龍頭---光福生物醫(yī)學(xué)工程順利通過ISO13485+CE項(xiàng)目
- 治宇醫(yī)療---再次合作順利通過ISO13485、CE、CMDCAS認(rèn)證項(xiàng)目
- 英科國際集團(tuán)共6個ISO13485+ISO9001+CE項(xiàng)目順利通過監(jiān)督審核
- 樂普醫(yī)療(300003)、九安醫(yī)療(002432)等30多家自由銷售證書(CFS)項(xiàng)目取證...
- 詳解|歐盟CE體系升級必考題:上市后臨床跟蹤PMCF
- 邁瑞\科華\安圖獲CE IVDR證書:時間緊迫,還不緊跟“大佬”步伐?!
- 醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫上線臨床性能研究→進(jìn)入倒計(jì)時?歐盟一周連發(fā)2指南!
- IVDR合規(guī)難點(diǎn)怎么破? 符合性評估√ 知道它遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠
- MDR\IVDR體系審核新概念 | 解開【混合審核】5大疑問!
- 別再糾結(jié)紅綠燈了!注意這份醫(yī)械指示:發(fā)生以下情況需重啟510(K)申請
- 銷往歐盟請注意→歐盟COVID-19抗原快速檢測通用清單解析【下篇】
- 必看!體外診斷器械的IVDR與FDA申請?zhí)峤灰蟮谋容^
- 醫(yī)療器械風(fēng)險管理ISO14971、IVDR\MDR的求同存異
- 醫(yī)療器械風(fēng)險管理ISO14971、IVDR\MDR的求同存異
- 合規(guī)支招】醫(yī)療器械風(fēng)險管理ISO14971、IVDR\MDR的求同存異