五月丁香在线视频线_亚洲国内自拍愉拍中文字幕_亚洲精品中文字幕乱码_成人在线免费视频

任務(wù)分析

任務(wù)分析是對(duì)給定用例的用戶任務(wù)的逐步分解。

■ 由于用戶的不同類型，因此以下情況可能使用案例進(jìn)行分析：

A.初始安裝；

B.更新和維修；

C.設(shè)備配置；

D.設(shè)備操作；

E.數(shù)據(jù)審查；

F.存 檔。

■ 給定的用例定義了用戶/參與者(來(lái)自用戶規(guī)范)、使用場(chǎng)景的觸發(fā)器以及目標(biāo)的結(jié)束。

■ 建議對(duì)前提條件進(jìn)行說(shuō)明，例如：設(shè)備已安裝和配置，或在下游用例中的設(shè)備已連接電源、初始設(shè)置和連接均已完成等。

■ 執(zhí)行分步分析，說(shuō)明用戶操作、系統(tǒng)操作(響應(yīng))和可能的錯(cuò)誤。

表格：使用流程–任務(wù)分析（* 代表關(guān)鍵任務(wù)）↓

用戶任務(wù)屬于關(guān)鍵任務(wù)，如果被錯(cuò)誤執(zhí)行或根本不執(zhí)行，可能對(duì)患者或用戶造成嚴(yán)重傷害。如果設(shè)備無(wú)關(guān)鍵任務(wù)文檔，則應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其基本原理。所有關(guān)鍵任務(wù)都將在人為因素驗(yàn)證測(cè)試期間進(jìn)行評(píng)價(jià)。

理想情況下，在設(shè)計(jì)中應(yīng)盡可能減少關(guān)鍵任務(wù)的數(shù)量，但許多情況下，用戶技能是涉及設(shè)備診斷和/或治療過(guò)程的重要組成。

 

 

形成性評(píng)價(jià)

即：制造商識(shí)別潛在用戶（根據(jù)用戶規(guī)范）并征求其對(duì)用戶界面的反饋。

形成性評(píng)價(jià)計(jì)劃應(yīng)說(shuō)明：所用的評(píng)價(jià)方法、正評(píng)價(jià)的用戶界面的部分、執(zhí)行各UI評(píng)價(jià)的可用性工程過(guò)程。

■ 模型設(shè)備、故事板、原型，都是讓用戶在最終產(chǎn)品出現(xiàn)前親身體驗(yàn)用戶界面如何工作的方法。

■ 測(cè)試使用流程，尤其是關(guān)鍵任務(wù)，記錄結(jié)果并用于用戶界面的修訂或改進(jìn)。

■ 更新UI規(guī)范和UI、使用流程、使用風(fēng)險(xiǎn)分析。

■ 計(jì)劃迭代并記錄評(píng)審和反饋。用戶手冊(cè)是其中的重要部分，需要評(píng)價(jià)其有效性。通常，用戶手冊(cè)被用作培訓(xùn)的一部分，并且在UI的實(shí)際評(píng)價(jià)前有decay period（目的是評(píng)價(jià)說(shuō)明書(shū)在培訓(xùn)/教育用戶方面的有效性），將被呈現(xiàn)在總結(jié)性評(píng)價(jià)中，但在形成性評(píng)價(jià)階段開(kāi)始時(shí)該內(nèi)容同樣也具備價(jià)值。

 

圖：可用性測(cè)試的關(guān)鍵組成↓

 

形成性評(píng)價(jià)和總結(jié)性評(píng)價(jià)都可通過(guò)類似的方式開(kāi)展，盡管總結(jié)性評(píng)價(jià)使用最終定型的設(shè)備和IFU。

 

圖：可用性測(cè)試的7個(gè)步驟（形成性和/或總結(jié)性）↓

 

 

 

總結(jié)性評(píng)價(jià)

總結(jié)性評(píng)價(jià)發(fā)生于最終用戶界面實(shí)施例。對(duì)每個(gè)與危害相關(guān)的使用場(chǎng)景，總結(jié)性評(píng)價(jià)的UI評(píng)價(jià)方案應(yīng)明確所用的評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)UI的所屬部分，以及適用情況下確定安全信息是否可感知、可理解、支持正確使用的標(biāo)準(zhǔn)。

總結(jié)性評(píng)價(jià)真正值得關(guān)注的是：用戶規(guī)范所要求的產(chǎn)品預(yù)期用途的可用性驗(yàn)證。其必須評(píng)價(jià)關(guān)鍵任務(wù)，并對(duì)總體風(fēng)險(xiǎn)可接受性提供信息。

 

>>可用性評(píng)價(jià)是歐盟CE文檔的一部分,如需歐盟CE注冊(cè),久順是您的安心之選！

【久順企管集團(tuán)】近30年全球合規(guī)技術(shù)專家\20年歐代，中國(guó)\荷蘭\美國(guó)\英國(guó)均設(shè)公司,專注無(wú)菌\非無(wú)菌\植入\有源\體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域，對(duì)質(zhì)量體系、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)具備豐厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及能力，護(hù)航產(chǎn)品全球暢行無(wú)阻。

> 久順技術(shù)團(tuán)隊(duì)深諳歐盟法規(guī)，每日保持同歐盟實(shí)體實(shí)時(shí)信息同步，輔導(dǎo)企業(yè)升級(jí)體系以滿足MDR\IVDR合規(guī)性，幫助企業(yè)短時(shí)間內(nèi)建立運(yùn)行質(zhì)量管理體系，編寫(xiě)技術(shù)文檔，輔導(dǎo)通過(guò)公告機(jī)構(gòu)審核，快捷取得CE證書(shū)。