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公司快訊
新增！歐盟第50家MDR公告機構誕生
[2024-10-09]

10月9日，歐盟第50家MDR審核公告機構誕生：NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelel?ségértékel? és Tanúsító Korlátolt Felel?sség? Társaság(以下簡稱NEOEMKI LLC,公告機構號:1011)，為匈牙利第2家MDR公告機構。2024年MDR公告機構增速明顯，已新增7家MDR公告機構。

最新的MDR公告機構所在國家分布↘

全新的完整版MDR公告機構名單↘

*2024已新增7家MDR公告機構,透露哪些信息?

MDR\IVDR申請曾面臨公告機構資源匱乏導致超85%申請被拒，2024年以來歐盟快速增加7家MDR公告機構，表露了歐盟加碼發(fā)力解決公告機構審核資源不足的決心，也向制造商發(fā)出信號：盡快放心提交MDR CE申請，公告機構審核資源足以承接認證申請。

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