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核酸檢測領(lǐng)域首批 | 久順輔導(dǎo)優(yōu)思達榮獲TüV南德簽發(fā)IVDR CE證書
[2023-07-13]

喜 報

久順助力優(yōu)思達拿下IVDR CE證書

2023年7月11日，久順企管集團成功輔導(dǎo)優(yōu)思達生物獲得由TÜV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE認證證書，該證書涵蓋公司首批10項產(chǎn)品。優(yōu)思達也由此成為國內(nèi)為數(shù)不多的、首批獲得核酸檢測領(lǐng)域IVDR CE證書的企業(yè)，是優(yōu)思達于體外診斷醫(yī)療器械領(lǐng)域的里程碑事件與標志性突破，奠定了其在歐盟市場的競爭優(yōu)勢。

本次優(yōu)思達IVDR CE審核中，久順企管集團提供了專業(yè)精湛高效的13485體系+IVDR輔導(dǎo)（CE技術(shù)文檔輔導(dǎo)）等關(guān)鍵性合規(guī)服務(wù)，久順是行業(yè)內(nèi)少有的配置專業(yè)IVDR技術(shù)團隊的企業(yè)，基于對IVDR要求的深刻理解，更不忘實時同步國際前沿技術(shù)與方法，歷經(jīng)數(shù)次加班加點的開會研討，終于助力客戶順利拿下來之不易的IVDR CE證書。

 

杭州優(yōu)思達成立于2005年，一直專注于創(chuàng)新的即時分子診斷（POCT）技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司已建立具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，申請數(shù)十項國際國內(nèi)發(fā)明專利；持續(xù)參與傳染病防治國家科技重大專項，榮獲“國家科技進步二等獎”“浙江省科技進步一等獎”等重要獎項數(shù)十項。

 

自2008年起，久順旗下Lotus國際便已成為優(yōu)思達指定歐代，是陪伴與見證優(yōu)思達十余年快速崛起與發(fā)展的忠實合作伙伴。

 

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