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醫(yī)療器械和體外診斷器械GMDN代碼查詢服務

 GMDN的全稱為global medical device nomenclature，即全球醫(yī)療器械代碼。通俗點說，就是醫(yī)療器械的百家姓。但是，GMDN的姓氏有些特別，不是中文也不是英文，而是五位的阿拉伯數字。 

在GMDN之前，其實存在很多命名系統，但是它們都建立在不同的命名結構上，并且只在本地區(qū)或本國使用，所以這對于全球范圍內醫(yī)療器械的正確識別以及各方的數據交換并沒有起到積極作用。

在1997年，CEN在歐洲委員會的支持下創(chuàng)立了GMDN項目，該項目的目的是為醫(yī)療器械創(chuàng)建全面的命名法。為了促進新命名法的落地，GMDN采用了已有的六套命名系統，共13500個術語，涵蓋醫(yī)療器械和體外診斷器械，并在2001年11月1日正式發(fā)布。 

 那么，這套全球醫(yī)療器械術語到底要達到什么目的呢？主要有三點：

  •    提供一套單一的、全球性的、不斷更新的命名系統，以方便主管當局來監(jiān)管醫(yī)療器械；
  •    提供通用產品的器械描述，保證產品臨床使用的準確性，支持患者安全；
  •    實現國際標準化的器械識別。 

 為了實現這三個目的，GMDN制定了一套特殊的命名體系，其總體結構以國際標準ISO 15225的要求為基礎。GMDN數據可定義為三水平外加關聯第四水平的基本架構，包括器械類別、通用器械組、集體術語、以及器械品種，每個水平都會包含特異性程度不同的數據。

 在這四類數據中，使用范圍最廣的是通用器械組中由五位數字指代的首選術語。

 其中，代碼1-9999不由GMDN編制，僅供最終用戶分配，并且可以根據需要在任何用戶的本地數據系統中使用。然后，代碼10000-30000保留給ECRI，代表用于GMDN的UMDNS術語的原始代碼，旨在為與GMDN術語及代碼進行匹配。最后，大于30000的代碼都由GMDN分配，并與對應相關術語。

 作為廠商或公眾，要如何查詢產品的5位GMDN代碼呢？

  •    第一步，進入GMDN的官網，完成注冊，然后登陸，在terms下拉框下點擊search。
  •    第二步，在檢索框輸入查詢產品名稱，數據庫可能會出現多條相關結果，大家可根據名稱進行判斷。
  •    第三步，點擊契合度最高的詞條，查看術語詳情，但是信息界面并未出現code，此時大家要點擊buy it now，即立即購買，然后系統就會顯示GMDN code。
 
 但是，大家要注意，購買操作會消耗用戶中的查詢點數。通過上述三個步驟，大家就可以簡單快速查詢產品的GMDN代碼了。

 所以，GMDN代碼是CE、FDA、MDSAP等認證或注冊時必需的一項重要內容。很多客戶對此不太了解，為查找該代碼而大費周折，為此，久順企管集團提供GMDN代碼查詢服務。
 

 GMDN會員費用：

 GMDN代碼費用：