新聞法規(guī)
- 醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，12連發(fā)！
- 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》公開征求意見
- 對手變朋友？美敦力與雅培竟然牽手合作了！
- 國資委、國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)文：央企帶頭使用先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品
- 全新發(fā)布→2024《財富》世界500強(qiáng)：羅氏、賽默飛、雅培等上榜
- 快訊 | 歐盟啟動醫(yī)療器械電子使用說明書調(diào)查
- 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果：13批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，面臨召回！
- 器審中心征求意見：這些醫(yī)療器械免臨床評價！
- 醫(yī)械注冊大利好:上海創(chuàng)新醫(yī)械最高3000萬、高端醫(yī)械出口最高1000萬
- 國家藥監(jiān)局最新飛檢通告：山東一械企因體系缺陷面臨責(zé)令停產(chǎn)
- FDA指南解讀：無菌器械510(k)申報中的無菌證明資料
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布“醫(yī)療器械成分毒理學(xué)風(fēng)險評估”標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
- 機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，械企該怎樣高效應(yīng)對注冊自檢？
- 圖解：醫(yī)療器械的常用符號
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布：上市后監(jiān)督國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
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