新聞法規(guī)
- 事關(guān)注冊(cè)申請(qǐng):《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究檢查要點(diǎn)(試行)》征求意見(jiàn)
- 警鐘長(zhǎng)鳴!國(guó)家藥監(jiān)局年度醫(yī)療器械飛檢通報(bào):65家不合規(guī)械企被點(diǎn)名
- 體外診斷人注意!新版分類目錄于2025年1月1日起實(shí)施(附解讀)
- 權(quán)威分析:二類有源醫(yī)械注冊(cè)(首次、變更、延續(xù))技術(shù)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題
- 警鐘再響!國(guó)家藥監(jiān)局飛檢點(diǎn)名通報(bào):一械企面臨停產(chǎn)!
- 權(quán)威答疑:二類有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)技術(shù)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題
- 國(guó)務(wù)院會(huì)議釋放重磅信息:事關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新、合規(guī)等要求
- 警鐘長(zhǎng)鳴!地方藥監(jiān)局抽檢點(diǎn)名通報(bào)“醫(yī)械不合規(guī)”(附不符合項(xiàng)解讀)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案⑦
- 警鐘敲響!地方藥監(jiān)局飛檢點(diǎn)名通報(bào),5家械企涉嫌違法違規(guī)
- FDA全新指南解讀:UDI數(shù)據(jù)庫(kù)GUDID的提交要求
- 國(guó)家藥監(jiān)局更新「注冊(cè)許可榜單」“蘇大強(qiáng)”繼續(xù)霸榜!
- 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》部分條款被修改!2025年1月20日起施行
- “鈔”能力排行→誰(shuí)是全球最賺錢(qián)醫(yī)療器械公司?
- 歐盟又出新動(dòng)作:呼吁公眾對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)表意見(jiàn)