公司快訊
- 圍觀:醫(yī)療器械網絡安全法規(guī)「歐盟vs美國的強強對話」
- CE必考題:醫(yī)療器械設計和開發(fā)控制,該分幾步走?
- CE接連下證!恭喜老客戶IIa類霧化器獲萊茵簽發(fā)MDR證書
- FDA除名警告:3周后,你的美國“入場證”即將失效!
- MDR/IVDR,改!認證時間/成本,減!MedTech Europe措辭嚴厲向歐盟施壓
- 性能評價與風險管理:IVDR這兩大關鍵動作,到底什么關系?
- 注冊人制度下醫(yī)療器械質量體系,有何不同?「完結篇」
- CE必修課 |?質量體系文件控制,你真的做對了嗎?
- 制造商趕緊行動!IVDR過渡期余額告急,體系合規(guī)僅剩6個月
- 最后30個免費培訓名額→美國醫(yī)療器械質量體系法規(guī)完全解讀
- 報名余額嚴重不足→《FDA升級版質量體系全面解讀》線上培訓
- 注冊人制度下醫(yī)療器械質量體系,有何不同(設計、采購、生產篇)?
- 械企利好:FDA510(k)重量級指南終于落地,提出上市新路徑!
- 《歐盟注冊那些事》特別篇:廠房和設施控制要求
- 「限時免費報名」線上培訓→FDA質量管理體系新法規(guī)QMSR