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新聞法規(guī)
突發(fā)：歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)增至49家！1周內(nèi)已狂增3家
[2024-05-14]

歐盟網(wǎng)站5月14日最新發(fā)布：QMD Services GmbH(公告機(jī)構(gòu)號:2962)成為第49家歐盟MDR審核公告機(jī)構(gòu)。進(jìn)入2024年MDR公告機(jī)構(gòu)新增明顯加速，今年已新增6家MDR公告機(jī)構(gòu)，僅最近1周內(nèi)已新增3家。

QMD是奧地利第1家MDR公告機(jī)構(gòu)，據(jù)其網(wǎng)站介紹：QMD努力創(chuàng)造的不僅僅是證書，所做的一切都以患者安全為重！在產(chǎn)品安全有益為前提下，獨立公正的醫(yī)療器械專家將創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)推向市場。

最新的MDR公告機(jī)構(gòu)所在國家分布如下：

全新的完整版MDR公告機(jī)構(gòu)名單如下：

*MDR公告機(jī)構(gòu)驚人地高速新增,是為何?

MDR/IVDR申請曾面臨公告機(jī)構(gòu)資源匱乏導(dǎo)致超85%申請被拒的問題，2024年以來歐盟快速增加6家MDR公告機(jī)構(gòu)，展示歐盟加碼發(fā)力解決公告機(jī)構(gòu)審核資源不足的堅決性，也向制造商宣告：盡快放心提交MDR CE申請，公告機(jī)構(gòu)審核資源足以承接認(rèn)證申請。

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