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新聞法規(guī)
醫(yī)療器械通用名稱、說明書，這些用語禁區(qū)誤闖！
[2024-07-12]

說明書禁止出現(xiàn)的用詞   

1.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證；

2.含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示；

3.說明治愈率或有效率；

4.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較；

5.含“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言；

6.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或推薦；

7.含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；

8.法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

 

通用名稱禁止出現(xiàn)的用詞   

1.型號、規(guī)格；

2.圖形、符號等標(biāo)志；

3.人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或其他類似名稱；

4.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；

5.說明有效率、治愈率的用語；

6.未經(jīng)科學(xué)證明或臨床評價(jià)證明，或者虛無、假設(shè)的概念性名稱；

7.明示或者暗示包治百病，夸大適用范圍，或其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容；

8.“美容”、“保健”等宣傳性詞語；

9.有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。

以上內(nèi)容來源《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》

來源：網(wǎng)絡(luò)

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