五月丁香在线视频线_亚洲国内自拍愉拍中文字幕_亚洲精品中文字幕乱码_成人在线免费视频

醫(yī)療器械這個關乎生命健康的領域里，每一步都需小心翼翼，因為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》里的第八十八條，就像是一位不茍言笑的“大管家”，正嚴陣以待，守護著我們的健康防線！

一、生產條件的“變身”挑戰(zhàn)，你準備好了嗎？

想象一下，你的廚房突然換了新爐灶，但油煙機沒換，結果油煙滿屋飛......同樣道理，醫(yī)療器械的生產條件一旦變化，得確保還能保持那“五星級”的衛(wèi)生標準才行！如果條件不再符合質量管理體系要求，還不趕緊整改、報告？那“大管家”可就要出手了，先是警告加罰款（1萬元-5萬元），還不改？好吧，那就升級套餐（5萬元-10萬元），再不改？停產整頓，甚至吊銷你的“入場券”（生產許可證）！

小貼士：別等“大管家”生氣，主動整改才是硬道理！

二、說明書、標簽的“真心話”考驗

買東西先看說明書,這是常識!醫(yī)療器械更是如此。如果說明書、標簽含糊不清,或者故意隱瞞重要信息,那就是在跟患者的健康開玩笑了!"大管家"可不會手下留情,直接罰款伺候,嚴重的還可能讓你吃官司！  

小貼士：清晰明了，是對患者最大的尊重，也是對自己的保護！

三、運輸、貯存的“溫柔陷阱”

醫(yī)療器械就像嬌貴的公主，運輸、貯存都得小心翼翼。如果你隨意堆放，或者不按說明書要求來，那可就慘了！“大管家”不僅會罰款，還可能讓你的產品變成一堆廢鐵！

小貼士：溫柔對待，讓醫(yī)療器械保持最佳狀態(tài)，也是對自己的負責！

四、過期、失效的“定時炸彈”

轉讓過期、失效的醫(yī)療器械，就像是在玩火！這不僅違法，更是對患者生命的極端不負責！“大管家”對這種行為零容忍，直接沒收違法所得，高額罰款，甚至讓你5年內不得再踏入這個行業(yè)半步！

小貼士：安全第一,過期產品請立即銷毀,切勿流轉!

醫(yī)療器械的安全無小事，每一條規(guī)定都是為了守護我們的健康。讓我們攜手共進，做守法的好公民，為構建一個安全、健康的醫(yī)療環(huán)境貢獻自己的一份力量！

附：相關法律條文原文 

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條 有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，處1萬元以上5萬元以下罰款；拒不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動：（一）生產條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產、報告；（二）生產、經營說明書、標簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械；（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械；（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械。

來源：北京藥監(jiān)

聲明：文章為轉載,其版權歸原作者所有。轉載僅用于分享,若涉及文章版權等問題,聯系我方刪除！

 

>醫(yī)療器械注冊,久順是您不二之選! 近30年全球合規(guī)技術專家,專注無菌\非無菌\植入\有源\體外診斷等醫(yī)療器械領域,具備豐厚的質量體系、臨床試驗、產品注冊咨詢管理和技術服務經驗,護航產品全球暢行無阻。