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新聞法規(guī)
機器人技術(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備屬于幾類醫(yī)療器械?藥監(jiān)局指導(dǎo)原則給出答案!
[2024-11-25]

關(guān)于征求《采用機器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 

各有關(guān)單位及個人：

按照國家藥監(jiān)局工作部署和要求，國家藥監(jiān)局器械標管中心牽頭組織成立起草工作組，研究編制《采用機器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），形成征求意見稿（附件1）及編制說明（附件2），現(xiàn)公開征求意見。 

若有意見或建議，請?zhí)顚憽吨笇?dǎo)原則》征求意見表（附件3），于2024年12月10日前發(fā)送至電子郵箱flmsc@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱請注明“《采用機器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則》征求意見表＋反饋單位名稱或個人姓名”。

聯(lián)系人：崔老師，010-53852144；戎老師，010-53852597。

 醫(yī)療器械標準管理中心
2024年11月22日

來源：中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站

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