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新聞法規(guī)
合規(guī)警鐘:國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛檢年度統(tǒng)計,哪方面問題最多?
[2025-01-15]

國家藥監(jiān)局核查中心通告2024年2批醫(yī)療器械飛行檢查情況,共65家存在不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關附錄要求的情況。

經統(tǒng)計顯示: 生產管理(53次,占比15%)、設計開發(fā)(44次,占比12%)、設備(44次,占比12%)成為飛檢問題的重災區(qū),詳見下圖↘

來源:國家藥監(jiān)局

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