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新聞法規(guī)
總局發(fā)布2016年第10期國家醫(yī)療器械質量公告
[2017-01-10]

       國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2016年第10期國家醫(yī)療器械質量公告，對血液透析及相關治療用濃縮物、中醫(yī)診療電氣設備等6個品種53批（臺）產品的質量監(jiān)督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及1家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種1臺；被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及2家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種5批（臺）；抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及4個品種48批（臺）。

       目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

【相關鏈接】

國家醫(yī)療器械質量公告（2016年第10期，總第18期）

 


2016年12月29日 發(fā)布

國家食藥總局官網


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