新聞法規(guī)
- 首個LDT試劑盒完成試點(diǎn)備案，來自上海
- 還有變數(shù)？美國眾議院要求FDA暫停實施LDT規(guī)則
- 醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的程序性規(guī)定與典型案例分析
- 世衛(wèi)組織發(fā)布：首個全球開放使用的醫(yī)療器械信息平臺MeDevIS
- 公開征求意見 |《有源醫(yī)療器械使用期限評價試驗方法》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- IVD企業(yè)遭匿名舉報，26款產(chǎn)品存在臨床試驗資料問題被罰！
- 醫(yī)療器械通用名稱、說明書，這些用語禁區(qū)誤闖！
- 國家藥監(jiān)局全新發(fā)布:36項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- 實錘了！歐盟官宣公告“IVDR延期法規(guī)正式生效”
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布注冊許可“期中考成績單”：各省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)哪家強(qiáng)？
- 權(quán)威解答：醫(yī)療器械分類界定申請的操作指導(dǎo)及共性問題
- 產(chǎn)品申報注冊參考→2023-2024年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
- 國家藥監(jiān)局質(zhì)量監(jiān)督抽檢通告:7家企業(yè)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被點(diǎn)名!
- 揭榜→國內(nèi)醫(yī)療器械(含IVD)企業(yè)20強(qiáng)，都有誰？
- 案例分析 | 稱霸醫(yī)械出海榜單，邁瑞是怎么做到的？
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