新聞法規(guī)
- 答疑 | 歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證與審評的熱點問題
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》...
- 廣東公布5月醫(yī)療器械注冊體系核查結(jié)果,涉及多家知名企業(yè)
- 2023年度國家科學(xué)技術(shù)獎揭曉：多家醫(yī)療器械企業(yè)榜上有名！
- 三類IVD新品獲批上市，來自邁瑞、安圖、碩世等21家企業(yè)
- 多種醫(yī)療裝備被列入：工信部《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄
- 醫(yī)療器械使用期限的熱點問題分析
- 羅氏、邁瑞、安圖等31款I(lǐng)VD新品，國內(nèi)獲批上市！
- 全新發(fā)布→20項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
- 頂風(fēng)作案!一企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)未注冊的射頻美容儀,被重罰!
- 注意：醫(yī)療器械適用的強制性標(biāo)準(zhǔn)，清單有變化！
- 體外診斷IVD行業(yè)·一周資訊速覽
- 一地首次注冊費大降1萬、延續(xù)注冊降為0 (附最新醫(yī)械注冊收費標(biāo)準(zhǔn))
- 2024年《財富》美囯500強發(fā)布：賽默飛、雅培、丹納赫、BD榜上有名
- 美敦力外科導(dǎo)航系統(tǒng)因軟件問題，再次發(fā)生FDA一級召回!
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