新聞法規(guī)
- 重要提醒：ISO9001新版將延遲發(fā)布
- 國家藥監(jiān)局最新飛檢、抽檢通告:2家械企體系嚴(yán)重缺陷、11批產(chǎn)品不合規(guī)
- 權(quán)威解答:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及共性問題
- 第一個(gè)吃螃蟹：首個(gè)正式公布審核反饋時(shí)間的歐盟CE公告機(jī)構(gòu)！
- “劇透”：進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械參展產(chǎn)品搶先看
- 歐盟發(fā)布最新指南：解答“遺留器械在過渡期延長(zhǎng)后適用的MDR要求”
- 藥監(jiān)局公布最新“注冊(cè)許可成績(jī)單”：各省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)哪家強(qiáng)？
- 讀懂“醫(yī)療器械主文檔”，只用2分鐘！
- 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案④
- ?FDA2025財(cái)年指南清單：小企業(yè)費(fèi)用豁免、510(k)、LDT、AI值得期待!
- 工信部、衛(wèi)健委重磅發(fā)文：劃定5大重點(diǎn)方向的醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用
- 注意:11月1日起FDA小企業(yè)號(hào)強(qiáng)制用電子方式申請(qǐng)「附最新成功案例」
- 開創(chuàng)先河:FDA批準(zhǔn)EUA以外首個(gè)家用流感/新冠聯(lián)檢產(chǎn)品上市
- 多達(dá)34項(xiàng)！國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案③
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