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- [2024-10-29]重要提醒：ISO9001新版將延遲發(fā)布
- [2024-10-28]國家藥監(jiān)局最新飛檢、抽檢通告:2家械企體系嚴重缺陷、11批產(chǎn)品不合規(guī)
- [2024-10-23]權威解答:醫(yī)療器械生物學評價標準及共性問題
- [2024-10-22]第一個吃螃蟹：首個正式公布審核反饋時間的歐盟CE公告機構！
- [2024-10-21]“劇透”：進博會醫(yī)療器械參展產(chǎn)品搶先看
- [2024-10-18]歐盟發(fā)布最新指南：解答“遺留器械在過渡期延長后適用的MDR要求”
- [2024-10-17]藥監(jiān)局公布最新“注冊許可成績單”：各省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)哪家強？
- [2024-10-16]讀懂“醫(yī)療器械主文檔”，只用2分鐘！
- [2024-10-15]醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案④
- [2024-10-14]?FDA2025財年指南清單：小企業(yè)費用豁免、510(k)、LDT、AI值得期待!
- [2024-10-12]工信部、衛(wèi)健委重磅發(fā)文：劃定5大重點方向的醫(yī)療裝備推廣應用
- [2024-10-11]注意:11月1日起FDA小企業(yè)號強制用電子方式申請「附最新成功案例」
- [2024-10-10]開創(chuàng)先河:FDA批準EUA以外首個家用流感/新冠聯(lián)檢產(chǎn)品上市
- [2024-10-09]多達34項！國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準
- [2024-10-08]醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案③
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