新聞法規(guī)
- 13項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)征求意見，“制造商提供信息”標(biāo)準(zhǔn)占近4成
- “敵人的敵人就是朋友？”波士頓科學(xué)267億收購美敦力競爭對(duì)手
- 行業(yè)深度觀察：呼吸道檢測(cè)市場群雄混戰(zhàn)，誰將是終極贏家？
- 憋大招？英國醫(yī)療器械醞釀修改上市前法規(guī)，或引入U(xiǎn)DI減少UKCA！
- 「召回原因離譜」藥監(jiān)局連發(fā)6則械企主動(dòng)召回，多個(gè)老面孔！
- 國家藥監(jiān)局更新「注冊(cè)許可榜單」“蘇大強(qiáng)”蟬聯(lián)第一
- 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案⑤
- IVD上市公司股份回購熱情高漲，18家企業(yè)共回購近30億元!
- 醫(yī)械人速來認(rèn)領(lǐng)→器審中心連發(fā)58項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- 權(quán)威答疑：制造商在質(zhì)量體系核查前需要做好哪些準(zhǔn)備？
- 器審中心征求意見:這些體外診斷試劑免臨床試驗(yàn)(附完整目錄)
- 征求意見：已獲進(jìn)口注冊(cè)證的醫(yī)療器械在中國境內(nèi)生產(chǎn)的注冊(cè)要求
- 權(quán)威解讀：美國FDA人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)同工作報(bào)告
- 有你的產(chǎn)品嗎？全新分類界定：33個(gè)醫(yī)療器械被除名！
- 權(quán)威觀點(diǎn)：淺談“體外診斷試劑校準(zhǔn)品”
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