新聞法規(guī)
- [2024-09-09]FDA又雙叒宣布:這些醫(yī)療器械劃分為II類!
- [2024-09-05]警鐘長(zhǎng)鳴:械企委托無(wú)證無(wú)條件企業(yè)生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,被罰344萬(wàn)元
- [2024-09-04]警鐘敲響!藥監(jiān)局重拳出擊:一械企無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)被26倍重罰!
- [2024-09-03]【答疑】醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)常見問(wèn)題
- [2024-09-02]醫(yī)械人也“開學(xué)”了!9月實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),趕緊開始學(xué)習(xí)↘
- [2024-08-30]醫(yī)療器械軟件的注冊(cè)申報(bào)資料,需符合哪些法規(guī)及指導(dǎo)原則?
- [2024-08-29]濃縮版:《醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》對(duì)注冊(cè)人的要求
- [2024-08-28]秋冬新冠疫情再起,美國(guó)又將免費(fèi)發(fā)放新冠試劑
- [2024-08-27]大檢查已經(jīng)在路上!多地發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查計(jì)劃
- [2024-08-26]「器審中心」2024年上半年已發(fā)布99項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- [2024-08-23]「器審中心權(quán)威解答」體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢的高頻問(wèn)題
- [2024-08-22]“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)”公布入圍名單:MGI Tech成國(guó)內(nèi)獨(dú)苗
- [2024-08-21]全都?xì)w為II類!FDA調(diào)整3種醫(yī)療器械分類和上市路徑
- [2024-08-20]答疑:醫(yī)療器械使用期限的4個(gè)常見問(wèn)題
- [2024-08-15]因電池過(guò)熱,一械企主動(dòng)一級(jí)召回并將采取糾正措施