新聞法規(guī)
- 警鐘長(zhǎng)鳴:械企委托無(wú)證無(wú)條件企業(yè)生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械,被罰344萬(wàn)元
- 警鐘敲響！藥監(jiān)局重拳出擊：一械企無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)被26倍重罰！
- 【答疑】醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題
- 醫(yī)械人也“開(kāi)學(xué)”了！9月實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，趕緊開(kāi)始學(xué)習(xí)↘
- 醫(yī)療器械軟件的注冊(cè)申報(bào)資料，需符合哪些法規(guī)及指導(dǎo)原則？
- 濃縮版:《醫(yī)療器械管理法(草案征求意見(jiàn)稿)》對(duì)注冊(cè)人的要求
- 秋冬新冠疫情再起，美國(guó)又將免費(fèi)發(fā)放新冠試劑
- 大檢查已經(jīng)在路上!多地發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查計(jì)劃
- 「器審中心」2024年上半年已發(fā)布99項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- 「器審中心權(quán)威解答」體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢的高頻問(wèn)題
- “醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)”公布入圍名單：MGI Tech成國(guó)內(nèi)獨(dú)苗
- 全都?xì)w為II類(lèi)！FDA調(diào)整3種醫(yī)療器械分類(lèi)和上市路徑
- 答疑：醫(yī)療器械使用期限的4個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題
- 因電池過(guò)熱，一械企主動(dòng)一級(jí)召回并將采取糾正措施
- 成為三類(lèi)醫(yī)療器械后的射頻設(shè)備,面臨著哪些監(jiān)管要求?
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