
新聞法規(guī)
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- 憋大招?英國醫(yī)療器械醞釀修改上市前法規(guī),或引入UDI減少UKCA!
- 「召回原因離譜」藥監(jiān)局連發(fā)6則械企主動召回,多個老面孔!
- 國家藥監(jiān)局更新「注冊許可榜單」“蘇大強”蟬聯(lián)第一
- 醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案⑤
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- 醫(yī)械人速來認領(lǐng)→器審中心連發(fā)58項注冊審查指導(dǎo)原則
- 權(quán)威答疑:制造商在質(zhì)量體系核查前需要做好哪些準(zhǔn)備?
- 器審中心征求意見:這些體外診斷試劑免臨床試驗(附完整目錄)
- 征求意見:已獲進口注冊證的醫(yī)療器械在中國境內(nèi)生產(chǎn)的注冊要求
- 權(quán)威解讀:美國FDA人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)同工作報告
- 有你的產(chǎn)品嗎?全新分類界定:33個醫(yī)療器械被除名!
- 權(quán)威觀點:淺談“體外診斷試劑校準(zhǔn)品”
- 藥監(jiān)局飛檢通告2連發(fā):4家械企體系嚴重缺陷面臨停產(chǎn),哪些是重災(zāi)區(qū)?
