新聞法規(guī)
- 合規(guī)警鐘敲響!械企變造醫(yī)療器械注冊證或最高20倍罰款
- 事關(guān)注冊申請:《醫(yī)療器械真實世界研究檢查要點(試行)》征求意見
- 警鐘長鳴!國家藥監(jiān)局年度醫(yī)療器械飛檢通報:65家不合規(guī)械企被點名
- 體外診斷人注意!新版分類目錄于2025年1月1日起實施(附解讀)
- 權(quán)威分析:二類有源醫(yī)械注冊(首次、變更、延續(xù))技術(shù)審評常見問題
- 警鐘再響!國家藥監(jiān)局飛檢點名通報:一械企面臨停產(chǎn)!
- 權(quán)威答疑:二類有源醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評常見問題
- 國務院會議釋放重磅信息:事關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新、合規(guī)等要求
- 警鐘長鳴!地方藥監(jiān)局抽檢點名通報“醫(yī)械不合規(guī)”(附不符合項解讀)
- 醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案⑦
- 警鐘敲響!地方藥監(jiān)局飛檢點名通報,5家械企涉嫌違法違規(guī)
- FDA全新指南解讀:UDI數(shù)據(jù)庫GUDID的提交要求
- 國家藥監(jiān)局更新「注冊許可榜單」“蘇大強”繼續(xù)霸榜!
- 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》部分條款被修改!2025年1月20日起施行
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