新聞法規(guī)
- [2025-01-03]事關注冊申請：《醫(yī)療器械真實世界研究檢查要點(試行)》征求意見
- [2025-01-02]警鐘長鳴!國家藥監(jiān)局年度醫(yī)療器械飛檢通報:65家不合規(guī)械企被點名
- [2024-12-31]體外診斷人注意！新版分類目錄于2025年1月1日起實施(附解讀)
- [2024-12-30]權威分析：二類有源醫(yī)械注冊(首次、變更、延續(xù))技術審評常見問題
- [2024-12-27]警鐘再響！國家藥監(jiān)局飛檢點名通報：一械企面臨停產(chǎn)！
- [2024-12-26]權威答疑：二類有源醫(yī)療器械首次注冊技術審評常見問題
- [2024-12-25]國務院會議釋放重磅信息：事關醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新、合規(guī)等要求
- [2024-12-24]警鐘長鳴！地方藥監(jiān)局抽檢點名通報“醫(yī)械不合規(guī)”（附不符合項解讀）
- [2024-12-23]醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案⑦
- [2024-12-20]警鐘敲響!地方藥監(jiān)局飛檢點名通報,5家械企涉嫌違法違規(guī)
- [2024-12-19]FDA全新指南解讀：UDI數(shù)據(jù)庫GUDID的提交要求
- [2024-12-18]國家藥監(jiān)局更新「注冊許可榜單」“蘇大強”繼續(xù)霸榜！
- [2024-12-17]《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》部分條款被修改！2025年1月20日起施行
- [2024-12-16]“鈔”能力排行→誰是全球最賺錢醫(yī)療器械公司？
- [2024-12-13]歐盟又出新動作：呼吁公眾對醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)表意見
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