新聞法規(guī)
- 歐盟又出新動(dòng)作:呼吁公眾對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)表意見(jiàn)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案⑥
- 亮劍!械企面臨召回、整改,國(guó)家藥監(jiān)局抽檢通報(bào)不合規(guī)醫(yī)療器械
- 合規(guī)警鐘響起!國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名通報(bào)4起醫(yī)療器械違法案件
- 歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)全新行為準(zhǔn)則:增改MDCG/技術(shù)文檔/飛檢/重新認(rèn)證等內(nèi)容...
- 無(wú)EUDAMED時(shí)臨床研究報(bào)告及摘要如何提交?歐盟全新指南給出答案!
- 歐盟醫(yī)療器械除了有Basic UDI,竟然還有Master UDI?!
- 醫(yī)療器械UDI實(shí)施全過(guò)程的常見(jiàn)問(wèn)題「權(quán)威解答」①
- 是否有過(guò)相同疑惑?→各類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「藥監(jiān)局解答」③
- 國(guó)家醫(yī)療器械不良事件2023年度報(bào)告:注輸、護(hù)理和防護(hù)器械成重災(zāi)區(qū)
- 藥監(jiān)局境外械企檢查:今年已公告5起“暫停進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用產(chǎn)品”
- 是否有過(guò)相同疑惑?→各類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「藥監(jiān)局解答」②
- 是否有過(guò)相同疑惑?→各類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「藥監(jiān)局解答」
- 機(jī)器人技術(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?藥監(jiān)局指導(dǎo)原則給出答案!
- 全新IVD分類(lèi)界定:一類(lèi)41個(gè)、二類(lèi)82個(gè)、三類(lèi)145個(gè)(附完整名單)